ქსილიზი - ჰუმანითი

სავაჭროდასახელება:

ქსილიზი - ჰუმანითი

საერთაშორისოარაპატენტირებულიდასახელება:

ქსილომეტაზოლინი

სამკურნალწამლო ფორმა:

ცხვირის წვეთები, ხსნარი

შემადგენლობა:

ხსნარის ყოველი მლ შეიცავს:

აქტიურ ნივთიერებას - ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდს 0.5 მგ (0.05%) ან 1მგ (0.1%)

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

ნაზალური პრეპარატები, სიმპათომიმეტური საშუალება

ათქ კოდი: R01AA07


ფარმაკოთერაპიული მონაცემები:

ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდის ცხვირის წვეთები არის სიმპათომიმეტიკური საშუალება გამოხატული ალფა-ადრენერგიული აქტივობით. ქსილომეტაზოლინს გააჩნია ცხვირის ლორწოვანის სისხლძარღვების შემავიწროვებელი მოქმედება, ამასთანავე ის ხსნის ცხვირისა და ყელის ლორწოვანი გარსის შეშუპებას. პრეპარატის ზემოთ ჩამოთვლილი მოქმედების მექანიზმი აადვილებს ცხვირით სუნთქვას გაციების დროს. ქსილომეტაზოლინ ჰიდროქლორიდის მოქმედება იწყება მოხმარებიდან რამოდენიმე წუთში და გრძელდება 10 საათამდე.ქსილომეტაზოლინ ჰიდროქლორიდი ჩვეულებრივ კარგად გადაიტანება პაციენტების მიერ და იგი არ მოქმედებს წამწამოვან ეპითელიუმზე.

პრეპარატ ქსილომეტაზოლინს არ გააჩნია სისტემური მოქმედება ადგილობრივი გამოყენებისას.

ჩვენებები:

ცხვირის ლორწოვანის შეშუპება,სურდო ,გაციება, გახანგრძლივებული ალერგიული რინიტი (ზედა სასუნთქი გზების ალერგიების ჩათვლით), სინუსიტი,

დოზირება და მიღების წესები:

ქსილომეტაზოლინისჰიდროქლორიდი 0,05% ნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში:

2-6  წლამდე ასაკის ბავშვებში -1-2 წვეთი თითოეულ ნესტოში 1-2 დღეში, არაუმეტეს 3-ჯერ დღეში( 8-10 საათიანი ინტერვალი დოზებს შორის)

6 -დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში- 2-3 წვეთი თიოთოეულ ნესტოში არაუმეტეს დღეში 3-ჯერ (8-10 საათიანი ინტერვალი დოზებს შორის)

ექიმთან კონსულტაციის გარეშე  5 დღეზე მეტი პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.მკურნალობის პერიოდში ბავშვის მდგომარეობის გაუარესების შემთხვევაში მშობლებმა აუცილებლად მიმართონ ექიმს.

ქსილომეტაზოლინისჰიდროქლორიდი 0,1% ნაჩვენებია მოზრდილებში და  12 წლის ასაკზე უფროს ბავშვებში:

1-3 წვეთი თითოეულ ნესტოში 2-3 ჯერ დღეში ( 8-10 საათიანი ინტერვალით)

უკუჩვენებები:

  • ჰიპერმგრძნობელობა ქსილომეტაზონის ჰიდროქლორიდისა და პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ
  • ერთდროულად სხვა სიმპათომომეტური პრეპარატების გამოყენება
  • კარდიოვასკულარული დაავადებები
  • არტერიული ჰიპერტენზია
  • შაქრიანი დიაბეტი
  • ფეოქრომოციტომა
  • ჰიპერთირეოზი
  • დახურულკუთხოვანი გლაუკომა
  • მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორები (მაო, 14 დღის განმავლობაში მკურნალობის შეწყვეტიდან)
  • ბეტა-ბლოკერები
  • ცხვირის ლორწოვანის ან/და კანის ანთება
  • ტრანსსფენოიდალური ჰიპოფიზექტომია ან  ცხვირის ქირურგია  ტვინის გარსზე ზემოქმედებით.

განსაკუთრებული მითითებები:

პაციენტებმა უნდა იცოდნენ, რომ სისხლძარღვთა შემავიწროვებელი პრეპარატები,რომლებიც მიეკუთვნებიან ქსილომეტაზონ ჰიდროქლორიდის ჯგუფს არ უნდა მიიღონ 5 დღეზე მეტი. ქსილომეტაზონ ჰიდროქლორიდის, ისევე როგორც ამავე ჯგუფის სიმპატომიმეტიკური საშუალებების გამოიყენება დიდი სიფრთხილით უნდა ხდებოდეს პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ უძილობა და თავბრუსხვევა.

  • ნუ მიიღებთ ხველებისა  და გაცივების წამლებთან ერთად.
  • არ მიიღოთ 5 დღეზე მეტი. თუ სიმპტომები გაუარესდა მიმართეთ ექიმს
  • თუ ბავშვი მკურნალობს სხვა მედიკამენტებით, ან იმყოფება ექიმის განსაკუთრებული მეთვალყურეობის ქვეშ აუცილებლად შეატყობინეთ ექიმს ქსილომეტაზონის ჰიდროქლორიდის გამოყენების შესახებ.
  • ქსილომეტაზონის ჰიდროქლორიდის თითოეული ბოთლი სასურველია მოიხმაროს ერთმა პაციენტმა, რათა თავიდან იქნას აცილებული ინფექციის გავრცელება
  • ქსილომეტაზონის ჰიდროქლორიდის ბოთლის გახსნის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება ნებადართულია 28 დღე
  • ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდმა ბავშვებში ზოგჯერ შეიძლება გამოიწვიოს მოუსვენრობა ან ძილის დარღვევა. ასეთ შემთხვევაში პეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს

ურთიერთქმედეა სხვა მედიკამენტებთან:

როგორც ყველა სიმპატომიმეტიკი, ქსილომეტაზოლინის გამოყენება მაო-ს ინჰიბიტორებთან, ტრიციკლურ ან ტეტრაციკლურ ანტიდეპრესანტებთან ერთად არ არის რეკომენდებული.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულ ცხოველებზე კვლევები ჩატარებული არ არის, მაგრამ იმის გათვალისწინებით, რომ პრეპარატს პოტენციურად გააჩნია სისხლძარღვების შემავიწროვებელი ეფექტი ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდის გამოყენებას ორსულობისას უნდა ვერიდოთ.

გაფრთხილება: მონაცემები დედის რძეში ქსილომეტაზოლინის არსებობის შესახებ არ მოიპოვება. ამიტომ ძუძუთი კვების დროს სასურველია ქსილომეტაზოლინისაგან თავის შეკავება. განსაკუთრებულ შემთხვევებში მიმართედ ექიმს.

გვერდითი მოვლენები

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ტაქიკარდია, არტერიული ჰიპერტენზია

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: გაღიზიანება, შფოთვა,დაღლილობა, აგზნება, უძილობა, ჰალუცინაცია და პარანოიდული ბოდვა

კანი და რბილი ქსოვილები:ჰიპერმგრძნობელობა– ჯვარედინი მგრძნობელობის ჩათვლით სხვა სიმპატომიმეტიკებზე

სხვა გვერდითი მოვლენები:  გულისრევა/ღებინება,თავის ტკივილი,შარდის შეკავება

იშვიათ გვერდით მოვლენებს განეკუთვნება: წვის შეგრძნება ყელსა და ცხვირში, ადგილობრივი გაღიზიანება, გულისრევა, თავის ტკივილი, ცხვირის ლორწოვანი გარსის სიმშრალე,მხედველობის დაქვეითება

დოზის გადაჭარბება:

ბავშვებში დოზის გადაჭარებისას კლინიკურად შეიძლება აღინიშნოს გულისცემის გახშირება, მომატებული არტერიული წნევა, გონების დაბინდვა/დაკარგვა.

პაციენტს უნდა ჩაუტარდეს სიმპტომური მკურნალობა

შეფუთვა:

0,05% 10მლ ხსნარი ფლაკონში, 1 ფლაკონი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

0,1% 10მლ ხსნარი ფლაკონში, 1 ფლაკონი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ორიგინალურ შეფუთვაში, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილზე.

ვარგისობის ვადა:

24 თვე

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III - გამოიყენება ექიმის დანიშნულების გარეშე

მწარმოებელი

EBE Pharmaceutical Co., Ltd, ჩინეთი

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი

სს „ჰუმანითი ჯორჯია“, საქართველო