ქსილიზი - ჰუმანითი

სავაჭრო დასახელება:

ქსილიზი - ჰუმანითი

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება:

ქსილომეტაზოლინი

სამკურნალწამლოფორმა:

ნაზალური სპრეი, ხსნარი

შემადგენლობა:

ხსნარის ყოველი მლ შეიცავს:

აქტიურ ნივთიერებას - ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდს 0.5 მგ (0.05%) ან 1მგ (0.1%)

ფარმაკოთერაპიულიჯგუფი:

ნაზალური პრეპარატები, სიმპათომიმეტურები საშუალებები

ათქკოდი: R01AA07


ფარმაკოთერაპიულიმონაცემები:

ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდის ცხვირის წვეთები არის სიმპატომიმეტიკური საშუალება გამოხატული ალფა-ადრენერგიული აქტივობით. ქსილომეტაზოლინს გააჩნია ცხვირის ლორწოვანის სისხლძარღვების შემავიწროვებელი მოქმედება, ამასთანავე ის ხსნის ცხვირისა და ყელის ლორწოვანი გარსის შეშუპებას. პრეპარატის ზემოთ ჩამოთვლილი მოქმედების მექანიზმი აადვილებს ცხვირით სუნთქვას გაციების დროს. ქსილომეტაზოლინ ჰიდროქლორიდის მოქმედება იწყება მოხმარებიდან რამოდენიმე წუთში და გრძელდება 10 საათამდე.ქსილომეტაზოლინ ჰიდროქლორიდი ჩვეულებრივ კარგად გადაიტანება პაციენტების მიერ და იგი არ მოქმედებს წამწამოვან ეპითელიუმზე.

პრეპარატ ქსილომეტაზოლინს არ გააჩნია სისტემური მოქმედება ადგილობრივი გამოყენებისას.

ჩვენებები:

ცხვირის ლორწოვანის შეშუპება,სურდო ,გაციება, გახანგრძლივებული ალერგიული რინიტი (ზედა სასუნთქი გზების ალერგიების ჩათვლით), სინუსიტი,

დოზირებადამიღებისწესები:

ქსილომეტაზოლინისჰიდროქლორიდიცხვირისსპრეი 0.05%  ნაჩვენებია 2-დან 6 წლამდეასაკისბავშვებში

2-დან 6 წლამდე: 1 შეფრქვევა თითოეულ ნესტოში 8-10 საათის ინტერვალით არაუმეტეს  3-ჯერ დღეში.

ინტრანაზალური სპრეის გამოყენების წესები:

ცხვირი წინასწარ გამოიწმინდეთ. ოდნავ დახარეთ თავი და მოითავსეთ ბოთლის შემფრქვევი ერთ ნესტოში, ხოლო მეორე ნესტოზე თითი მიიჭირეთ. აეროზოლზე ხელის სწრაფი დაჭერით შეიფრქვიეთ პრეპარატი და სწრაფად შეისუნთქედ. იგივე გაიმეორეთ მეორე ნესტოში.

ქსილომეტაზოლინისჰიდროქლორიდიცხვირისსპრეი 0.1% ნაჩვენებიამოზრდილებსადაბავშვებში 12 წლიდანდაზემოთ

 1 შეფრქვევა თითოეულ ნესტოში 8-10 საათის ინტერვალით არაუმეტეს  3-ჯერ დღეში.

ინტრანაზალური სპრეის გამოყენების წესები:

წინასწარ ცხვირი გამოიწმინდეთ. ოდნავ დახარეთ თავი და მოითავსეთ ბოთლის შემფრქვევი ერთ ნესტოში, ხოლო მეორე ნესტოზე თითი მიიჭირეთ. აეროზოლზე ხელის სწრაფი დაჭერით შეიფრქვიეთ პრეპარატი და სწრაფად შეისუნთქედ. იგივე გაიმეორეთ მეორე ნესტოში.

არ გამოიწმინდოთ ცხვირი პრეპარატის მოხმარებიდან რამოდენიმე წუთი

არ მოიხმაროთ ქსილომეტაზონი 7 დღეზე მეტი

უკუჩვენებები:

  • ჰიპერმგრძნობელობა ქსილომეტაზონის ჰიდროქლორიდისა და პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ
  • ერთდროულად სხვა სიმპათომომეტური პრეპარატების გამოყენება
  • კარდიოვასკულარული დაავადებები
  • არტერიული ჰიპერტენზია
  • შაქრიანი დიაბეტი
  • ფეოქრომოციტომა
  • ჰიპერთირეოზი
  • დახურულკუთხოვანი გლაუკომა
  • მონოამინ ოქსიდაზას ინჰიბიტორები (მაო, 14 დღის განმავლობაში მკურნალობის შეწყვეტიდან)
  • ბეტა-ბლოკერები
  • ცხვირის ლორწოვანის ან/და კანის ანთება
  • ტრანსსფენოიდალური ჰიპოფიზექტომია ან  ცხვირის ქირურგია  ტვინის გარსზე ზემოქმედებით.

განსაკუთრებულიმითითებები:

პაციენტებმა უნდა იცოდნენ, რომ სისხლძარღვთა შემავიწროვებელი პრეპარატები,რომლებიც მიეკუთვნებიან ქსილომეტაზონ ჰიდროქლორიდის ჯგუფს არ უნდა მიიღონ 5 დღეზე მეტი. ქსილომეტაზონ ჰიდროქლორიდის, ისევე როგორც ამავე ჯგუფის სიმპატომიმეტიკური საშუალებების გამოიყენება დიდი სიფრთხილით უნდა ხდებოდეს პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ უძილობა და თავბრუსხვევა.

  • ნუ მიიღებთ ხველებისა  და გაცივების წამლებთან ერთად.
  • არ მიიღოთ 5 დღეზე მეტი. თუ სიმპტომები გაუარესდა მიმართეთ ექიმს
  • თუ ბავშვი მკურნალობს სხვა მედიკამენტებით, ან იმყოფება ექიმის განსაკუთრებული მეთვალყურეობის ქვეშ აუცილებლად შეატყობინეთ ექიმს ქსილომეტაზონის ჰიდროქლორიდის გამოყენების შესახებ.
  • ქსილომეტაზონის ჰიდროქლორიდის თითოეული ბოთლი სასურველია მოიხმაროს ერთმა პაციენტმა, რათა თავიდან იქნას აცილებული ინფექციის გავრცელება
  • ქსილომეტაზონის ჰიდროქლორიდის ბოთლის გახსნის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება ნებადართულია 28 დღე
  • ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდმა ბავშვებში ზოგჯერ შეიძლება გამოიწვიოს მოუსვენრობა ან ძილის დარღვევა. ასეთ შემთხვევაში პეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს

ურთიერთქმედეასხვამედიკამენტებთან:

როგორც ყველა სიმპატომიმეტიკი, ქსილომეტაზოლინის გამოყენება მაო-ს ინჰიბიტორებთან, ტრიციკლურ ან ტეტრაციკლურ ანტიდეპრესანტებთან ერთად არ არის რეკომენდებული.

ორსულობადალაქტაცია:

ორსულ ცხოველებზე კვლევები ჩატარებული არ არის, მაგრამ იმის გათვალისწინებით, რომ პრეპარატს პოტენციურად გააჩნია სისხლძარღვების შემავიწროვებელი ეფექტი ქსილომეტაზოლინის ჰიდროქლორიდის გამოყენებას ორსულობისას უნდა ვერიდოთ.

გაფრთხილება: მონაცემები დედის რძეში ქსილომეტაზოლინის არსებობის შესახებ არ მოიპოვება. ამიტომ ძუძუთი კვების დროს სასურველია ქსილომეტაზოლინისაგან თავის შეკავება. განსაკუთრებულ შემთხვევებში მიმართედ ექიმს.

გვერდითიმოვლენები

გულ-სისხლძარღვთასისტემისმხრივ: ტაქიკარდია, არტერიული ჰიპერტენზია

ცენტრალურინერვულისისტემისმხრივ: გაღიზიანება, შფოთვა,დაღლილობა, აგზნება, უძილობა, ჰალუცინაცია და პარანოიდული ბოდვა

კანიდარბილიქსოვილები:ჰიპერმგრძნობელობა– ჯვარედინი მგრძნობელობის ჩათვლით სხვა სიმპატომიმეტიკებზე

სხვაგვერდითიმოვლენები:  გულისრევა/ღებინება,თავის ტკივილი,შარდის შეკავება

იშვიათ გვერდით მოვლენებს განეკუთვნება: წვის შეგრძნება ყელსა და ცხვირში, ადგილობრივი გაღიზიანება, გულისრევა, თავის ტკივილი, ცხვირის ლორწოვანი გარსის სიმშრალე,მხედველობის დაქვეითება

დოზისგადაჭარბება:

ბავშვებში დოზის გადაჭარებისას კლინიკურად შეიძლება აღინიშნოს გულისცემის გახშირება, მომატებული არტერიული წნევა, გონების დაბინდვა/დაკარგვა.

პაციენტს უნდა ჩაუტარდეს სიმპტომური მკურნალობა

შეფუთვა:

0,05% 10მლ ხსნარი ფლაკონში გამომფრქვევი მოწყობილობით. ერთი ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

0,1% 10მლ ხსნარი ფლაკონში გამომფრქვევი მოწყობილობით. ერთი ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

შენახვის პირობები:

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე ორიგინალურ შეფუთვაში, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილზე.

ვარგისობის ვადა:

24 თვე

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III - გამოიყენება ექიმის დანიშნულების გარეშე

მწარმოებელი

EBE Pharmaceutical Co., Ltd, ჩინეთი

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი

სს „ჰუმანითი ჯორჯია“, საქართველო