ატენოლოლი-ჰუმანითი

სავაჭროდასახელება

ატენოლოლი-ჰუმანითი

ATENOLOL - HUMANITY

საერთაშორისოარაპატენტირებულიდასახელება

ატენოლოლი

სამკურნალწამლო ფორმა

ტაბლეტები

შემადგენლობა

ყოველი ტაბლეტი შეიცავს:

ატენოლოლს  25/50მგ

ფარმაკოთერაპიულიჯგუფი:                 

ბეტა-ბლოკერები, სელექტიური ბეტა-ბლოკერები.

ათქ კოდი: C07AB03.


ფარმაკოლოგიურითვისებები

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალური მიღების შემდეგ ატენოლოლის აბსორბცია სწრაფი, მაგრამ არასრულია, (დაახლოებით 40-50%) პიკური პლაზმური კონცენტრაციებით, რომელიც მიიღწევა მიღებიდან 2-4 საათში. პლაზმიდან ნახევარგამოყოფის პერიოდია დაახლოებით 6 საათი, მაგრამ შესაძლებელია

გაიზარდოს თირკმლის მწვავე უკმარისობის დროს, ვინაიდან თირკმელი წარმოადგენს ელიმინაციის ძირითად გზას. ატენოლოლი ძლიერ ჰიდროფილურია და თავის ტვინში შეიწოვება მცირე რაოდენობით.

ფარმაკოდინამიკა

ატენოლოლი არის ბეტა-ადრენორეცეპტორის ბლოკატორი და გამოიყენება ჰიპერტენზიის და სტენოკარდიის სამართავად. იგი არის კარდიოსელექციური ბეტა-ბლოკატორი გულის ბეტა-1 რეცეპტორებზე შერჩევითი მოქმედებით და არ გააჩნია ნაწილობრივი აგონისტური ან მემბრანომასტაბილიზირებელი მოქმედება.

ატენოლოლის და სხვა ბეტა-ბლოკატორების მოქმედების მექანიზმი ჰიპერტენზიის დარეგულირებაში ჯერ ბოლომდე არ არის განსაზღვრული, თუმცა მისი ეფექტი პლაზმურ რენინზე და წუთმოცულობაზე ძალიან მნიშვნელოვანია. ატენოლოლი ამცირებს წუთმოცულობას, ცვლის ბარორეცეპტორების რეფლექსურ მგრძნობელობას და აბლოკირებს პერიფერულ ადრენორეცეპტორებს. ატენოლოლი ამცირებს დაახლოებით 15%-ით სისტოლურ და დიასტოლურ არტერიულ წნევას, მსუბუქი ან ზომიერი ჰიპერტენიის დროს. მისი ბეტა-ადრენორეცეპტორების ანტაგონისტური თვისებები ასუსტებს გულის კუმშვადობის ძალას, რის შედეგადაც უმჯობესდება ფიზიკური დატვირთვის მიმართ ტოლერანტობა სტენოკარდიის მქონე პაციენტებში.

გამოყენებისჩვენებები

- ჰიპერტენზის მკურნალობა

- სტენოკარდიის მკურნალობა

- გულის არითმიის მკურნალობა

- მიოკარდიუმის ინფარქტის მკურნალობა. ადრეული ინტერვენცია მწვავე ფაზაში და გრძელვადიანი

პროფილაქტიკა მიოკარდიუმის ინფარქტის შედგომ პერიოდში.

დოზირება და მიღების წესი

ჰიპერტენზია:

50-100 მგ დღში, ერთჯერადი დოზის სახით. დოზის გაზრდის შემთხვევაში დამატებითი სარგებლი მოსალოდნელი არ არის.

ატენოლოლი შეთავსებადია შარდმდენებთან და სხვა ჰიპოტენზიურ საშუალებებთან. რეფრაქტორულ შემთხვევებში არტერიული წნევის შემდგომი შემცირების მიღწევა შესაძლებელია ატენოლოლის სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშალებებთან კომბინაციით, მაგ. შარდმდენებთან. ატენოლოლმა შესაძლებელია გაამწვავოს რიკოშეტული ჰიპერტენზია, რაც შესაძლოა განვითარდეს კლონიდინის მოხსნის შემდეგ. ორივე პრეპარატის ერთად მიღების შემთხვევაში, ატენოლოლის მოხსნა უნდა მოხდეს კლონიდინის მიღების შეწყვეტამდე რამდენიმე დღით ადრე. კლონიდინის

ატენოლოლის თერაპიით ჩანაცვლებისას, ამ უკანსაკნელის მიღება უნდა დაიწყოს კლონიდინის მიღების შეწყვეტიდან რამდენიმე დღის შემდეგ.

სტენოკარდია:

რეკომენდებული დოზაა 100მგ დღეში, ერთჯერადი ან გაყოფილი დოზებით. უფრო მაღალი დოზების გამოყენებისას,  უკეთესი შედეგი არ მიიღება.

პაციენტები:თირკმლისუკმარისობი:

ვინაიდან, ატენოლოლი ძირითადად  გამოიყოფა თირკმელებით, თირკმლის მწვავე უკმარისობის დროს უნდა მოხდეს დოზის კორექცია. ატენოლოლის მნიშვნელოვანი აკუმულაცია ხდება, როდესაც კრეატინინის კლირენსი ეცემა 35მლ/წთ/1.73მ2-ზე ქვემოთ (ნორმალური დიაპაზონი არის 100- 150მლ/წთ/1.73მ2). შემდგომი მაქსიმალური დოზები რეკომენდებულია თირკმლის უკამრისობის მქონე პაციენტებში:

კრეატინინის

კლირენსი

(მლ/წთ/1,73 ²)

ატენოლოლის ელიმინაცი

ნახევარდაშლის პერიოდი

მაქსიმალური დოზა

15 - 35

16 - 27

50 მგ დღეში ან 100 მგ ყოველ ორ დღეში

< 15

> 27

25 მგ დღეში ან 50 მგ ყოველ მეორე დღეს

ან 100 მგ 4 დღეში ერთხელ

ჰემოდიალიზზე მყოფ პაცინეტებში მიიღება 50მგ დიალიზის ყოველი სეანსის შემდეგ; პროცედურა უნდა ჩატარდეს ჰოსპიტალურ პირობებში, რადგან შესაძლოა განვითარდეს არტერიული წნევის გამოხატული შემცირება.

ბავშვები:  გამოცდილება არ არის.

გვერდითი მოვლენები

ყველაზე ხშირ გვერდით მოვლენებს წარმოადგენს გულისრევა, ღებინება და სხვა სახის კუჭ-ნაწლავის მხრივ დარღვევები, დაღლილობა და თავბრუსხვევა. გულსისხლძარღვთა ეფექტები მოიცავს ბრადიკარდიას, ჰიპოტენზიას ან პარადოქსულ ჰიპერტენზიას, ხელ-ფეხის გაციებას და რეინოს ფენომენს: შეიძლება დაჩქარდეს გულის შეგუბებითი უკმარისობა ან გულის ბლოკადა. ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ეფექტები მოიცავს დეპრესიას, ჰალუცინაციებს, დაბნეულობას, ფსიქოზურ ეპიზოდებს და ძილის და მხედველობის დარღვევებს. შეინიშნებოდა პარესთეზია და სმენის დაკარგვა. შესაძლებელია განვითარდეს ბრონქოსპაზმი, განსაკუთრებით მგრძნობიარე პაციენტებში. ასევე შესაძლოა სისხლის მხრივ დარღვევები და კანზე გამონაყარი. შეინიშნებოდა ასევე სექსუალური დისფუნქცია, ალერგიული რეაქციები, მეტაბოლური დარღვევები, სითხის შეკავება და წონის მომატება, ალოპეცია, მიოპათია, თვალების სიმშრალე და სტომატიტი.

გვერდითი მოვლენების ეფექტების მინიმუმამდე დაყვანა შესაძლებელია მკურნალობის მცირე დოზებით დაწყებით და მისი თანდათანობით გაზრდით, თუმცა სერიოზული რეაქციების განვითარებას ადგილი ჰქონდა მცირე დოზების მიღების დროსაც.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა რომელიმე ნივთიერების მიმართ. დაუშვებელია ატენოლოლის გამოყენება ბრონქოსპაზმის დროს ან ასთმით დაავადებულ პაციეტნებში ან სასუნთქი გზების ობსტრუქციის დროს. სხვა უკუჩვენებებია მეტაბოლური აციდოზი, სინუსური ბრადიკარდია ან გულის ნაწილობრივი ბლოკადა. დაუშვებელია ატენოლოლის გამოყენება გულის შეგუბებითი უკმარისობის დროს, ვიდრე არ მოხდება გულის უკმარისობის კონტროლი და მას შემდეგაც საჭიროა დიდი სიფრთხილის გამოჩენა. ასევე დაუშვებელია ატენოლოლის გამოყენება ფეოქრომოციტომით დაავადებულ პაციეტნებში, ალფა-ადრენორეცეპტორების მაბლოკირებელი თანმხლები  თერაპიის გარეშე. უკუნაჩვენებია პაციენტებში კარდიოგენული შოკის დროს, უკუნაჩვენებია ხანგრძლივი მარხვის შემდეგ.

სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება

სხვა მიოკარდიუმის დამთრგუნველი საშუალებების ეფექტები, მათ შორის ანტიარითმული საშუალებების, როგორიც არის ქინიდინი, პროკაინამიდი ან ლიგნოკაინი, ფენიტოინი და პრეპარატები, რომლებიც აბლოკირებენ  კალციუმის ტრანსპორტს, მაგ., ვერაპამილი, შესაძლებელია გაიზარდოს ატენოლოლის მოქმედებით. ატენოლოლის ეფექტურობა მცირდება ბეტა-ადრენორეცეპტორების მასტიმულირებელი საშუალებების მიერ, როგორიც არის იზოპრენალინი; ატენოლოლის ჰიპოტენზიური ეფექტი შესაძლებელია სახიფათოდ შექცევადი გახდეს და გაძლიერდეს პერიფერიული ვაზოკონსტრიქტორული ეფექტი ალფა-ადრენორეცეპტორის მასტიმულირებელი საშუალებით, როგორიც არის ნორადრენალინი ან შერეული ალფა- და ბეტა- ადრენორეცეტორების მასტიმულირებელი თვისებების მქონე პრეპარატებით, როგორიც არის ადრენალინი: ასევე შესაძლებელია ბრადიკარდიის განვითარება. ატენოლოლის ეფექტის გაძლიერება შესაძლებელია ადრენერგული ნეირონების ბლოკატორებით, როგორიც არის გუანეტიდინი ან ბეთანიდინი, ან კატექოლამინ-დამშლელი საშუალებებით, როგორიც არის რეზერპინი და ჰიპერტენზიული ეფექტი შარდმდენებით. ატენოლოლმა შესაძლოა გაზარდოს დიგიტალისების საგულე ეფექტები და შეასუსტოს სხვა პრეპარტების ეფექტები. როგორც ცნობილია, კლინიდინის მოხსნის სიმტპომების გამწვავება შესაძლებელია პაციენტებში, რომლებიც იმავროულად იღებენ ბეტა ბლოკატორებს. შეინიშვნა: მსგავს ურთიერთქმედებას შესაძოლა ჰქონდეს სიცოცხლისთვის საშიში შედეგები.

განსაკუთრებული გაფრთხილებები

ატენოლოლის მიღებისას ანაფილაქსიური რეაქციების ისტორიის მქონე პაციენტებში, შესაძლებელია განვითარდეს უფრო მწვავე რეაქციები, გამომწვევის განმეორებით მიღებისას. მსგავს პაციენტებს შესაძლოა არ ჰქონდეთ პასუხი ალერგიული რეაქციის სამკურნალოდ, ადრენალინის რეკომენდებული დოზების მიღებისას.

გასნაკუთრებული სიფრთხილის ზომები საჭიროა შემდეგი მდგომარეობების დროს:

ბრადიკარდია, წუთში 50 დარტყმაზე ნაკლები პულსით

პერიფერული სისხლძარღვების დაავადება

რეინოს ფენომენი

ხანდაზმულებში ან პაციენტებში, თირკმლის დისფუნქციის დროს უნდა შემცირდეს ნორმალური დოზა. ხანდაზმულებში ატნოლოლის მიმართ შესაძლოა არ იყოს ისეთი კარგი პასუხი, როგორც ახალგაზრდებში. პერიოპერაციულ პერიოდში დაუშვებელია დოზის შემცირება, რომელსაც პაციენტი მიჩვეულია, რადგან არსებობს სტენოკარდიის ან ჰიპერტენზიის გამწვავების საფრთხე. პაციენტის ნორმალური ტაქიკარდიული პასუხი ჰიპოვოლემიის ან სისხლის დაკარგვის მიმართ შესაძლოა ბუნდოვანი იყოს ქირურგიული ჩარევის დროს ან შემდეგ. მსგავს სიტუაციაში საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილის გამოჩენა.

ჭარბი დოზირება

ატენოლოლის ჭარბი დოზირებისას შესაძლებელია განვითარდეს ბრადიკარდია და მწვავე ჰიპოტენზია. ზოგჯერ შესაძლებელია ბრონქოსპაზმის და გულის უკმარისობის განვითარება. მსუბუქი ჭარბი დოზირებისას უნდა მოხდეს პაციენტზე დაკვირვება 4 საათის განმავლობაში, როგორიც არის აპნოე და კარდიოვასკულური კოლაფსი შესაძლოა განვითარდეს უეცრად. ჭარბ დოზირებაზე ეჭვის შემთხვევაში უნდა ჩატარდეს კუჭის ამორეცხვა 4 საათის განმავლობაში. მწვავე ჭარბი დოზირებისას კი აუცილებელია აქტივირებული ნახშირის მიღება. ბრადიკარდიის სამკურნალოდ ინიშნება ატროპინი. არაადექვატური პასუხის შემთხვევაში, უნდა მოხდეს გლუკაგონის შეყვანა ინტრავენურად. ალტერნატიულად, დობუტამინი ან იზოპრენალინი შესაძლოა დაინიშნოს ჰიპოტენზიის სამკურნალოდ. შესაძლებელია საჭირო გახდეს იზოპრენალინის დიდი დოზის მიღება ბეტა-ბლოკატორის საწინააღმდეგოდ. მწვავე ბრადიკარდიის დროს შესაძლებელია საჭირო გახდეს ტრანსვენური ელექტროკარდიოსტიმულაცია. ბრონქოსპაზმის მკურნალობა უნდა მოხდეს ინტრავენური ან საინჰალაციო ამინოფილინით, ან ინტრავენური ბეტა- აგონისტით, მაგ., სალბუტამოლით.

გამოშვების ფორმა და შეფუთვა

14 ტაბლეტი ბლისტერზე. 2x14 ტაბლეტი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთდ მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე.

ვარგისობის ვადა

36 თვე

აფთიაქიდან გაცემის წესი

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი - II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

მწარმოებელი

UNIMAX LABORATORIES, ინდოეთი

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი

სს „ჰუმანითი ჯორჯია“, საქართველო